高端疫苗10日宣布臨床二期解盲成功，不過(guò)臺灣政策基金會(huì )永續發(fā)展組召集人陳宜民好奇：日前質(zhì)疑“二期沒(méi)解盲，當局就下單”的高端計劃總主持人、臺大醫師謝思民為何沒(méi)出席？此外，緊急用戶(hù)許可證（EUA）審查標準跟解盲同一天，是否太剛好了，有量身訂做之嫌？

　  陳宜民11日舉辦“高端解盲，EUA仍然茫！臺產(chǎn)疫苗緊急授權停看聽(tīng)”記者會(huì )，提出4點(diǎn)質(zhì)疑及建議：首先，通常解盲記者會(huì )是由臨床試驗計劃總主持人說(shuō)明，但10日未見(jiàn)總主持人、臺大醫師謝思民出席，是否與謝思民社交賬號發(fā)言有關(guān)？

　  謝思民日前在社交平臺上澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗，并建議臺當局若想今年達成群體免疫，還是要多進(jìn)口疫苗。他更表示不能理解為什么還沒(méi)解盲成功，當局就先下單500萬(wàn)劑。不過(guò)謝思民的社交賬號后來(lái)關(guān)閉。

　  陳宜民第二點(diǎn)質(zhì)疑，解盲與EUA技術(shù)準則公布時(shí)間是否“太巧合了”。食藥部門(mén)臺產(chǎn)疫苗EUA標準遲遲未定，“擴大二期臨床試驗即可申請緊急授權”也引發(fā)各界討論；偏偏臺“中研院”院士陳培哲請辭及政大法律科際整合研究所副教授劉宏恩社交平臺發(fā)文后，高端疫苗選在6月9日晚間宣布隔天10日下午開(kāi)記者會(huì )，食藥部門(mén)10日上午公布島內新冠疫苗EUA審查標準。

　  “解盲與EUA審查標準公布時(shí)機點(diǎn)令人感到懷疑，是否太剛好了？當局公布的審查標準是否有為廠(chǎng)商量身打造之嫌？”陳宜民說(shuō)。

　  第三，EUA審查標準為什么拿AZ疫苗比較？陳宜民說(shuō)，臺產(chǎn)疫苗若要比較血清中和抗體，為何不跟國際上公認保護力高的BNT或是莫德納疫苗比較？他并建議以島內康復者的血清比較。

　  第四，比較血清中和抗體，方法尚未標準化，比較基準點(diǎn)不同。陳宜民表示，國際期刊《Science Advances》指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，BNT是157、莫德納800、嬌生214、Novavax約3900，AZ是136。這是因為測試方法尚未標準化，病毒株的選擇以及病毒的濃度IU制定并沒(méi)有統一標準。“中研院”基因體研究中心研究技師詹家琮也發(fā)文，質(zhì)疑為何不用英國變種病毒株？另外，實(shí)驗室使用的病毒濃度是否一致？例如每cc 105IU與106IU兩者比較就相差10倍。

　  陳宜民語(yǔ)重心長(cháng)表示，疫苗是打進(jìn)民眾身體，食藥部門(mén)藥審會(huì )的專(zhuān)家學(xué)者要秉持良心，不要辜負自己的專(zhuān)業(yè)訓練。全世界都在關(guān)注臺產(chǎn)疫苗，做到二期、沒(méi)超過(guò)4千人，當局就讓它過(guò)關(guān)了，而且并不是被當成備用疫苗。

　  基金會(huì )副執行長(cháng)黃心華表示，臺當局有義務(wù)告訴民眾，接種僅通過(guò)二期測試的疫苗，可能帶來(lái)哪些風(fēng)險。大家都支持島內疫苗產(chǎn)業(yè)，但是程序正義不能打折。