曾被外媒捧為“最好的新冠疫苗”的美國Novavax疫苗因制造過(guò)程出現質(zhì)量不穩的瑕疵,日前被美國政府下令停止制造,除非通過(guò)美國食品藥品監督管理局(FDA)嚴格審查才能復工。Novavax因這項裁處,宣布延緩半年才向FDA申請緊急授權(EUA)。由于臺灣自產(chǎn)高端和聯(lián)亞疫苗與Novavax疫苗為使用同樣技術(shù)的次蛋白疫苗,一些島內民眾相當擔憂(yōu)。
臺灣《聯(lián)合報》11日稱(chēng),去年疫情暴發(fā),使用mRNA技術(shù)的莫德納疫苗和輝瑞疫苗率先獲得EUA量產(chǎn)上市,之后美國研發(fā)的Novavax次蛋白疫苗在不同國家和地區執行的二、三期人體試驗數據顯現更強保護力,針對不同變異病毒證實(shí)有防疫效果,受到各界期待。而臺灣自產(chǎn)疫苗大都借鑒Novavax疫苗的原理與技術(shù),結果Novavax在生產(chǎn)過(guò)程中出現問(wèn)題,島內輿論擔憂(yōu)臺產(chǎn)疫苗也面臨同樣困境。有評論認為,臺“食藥署”的把關(guān)功能甚至遠遠不及美國,此前高端送到“食藥署”的封緘樣品曾被爆質(zhì)量有問(wèn)題遭退件。
前“衛生署長(cháng)”楊志良對臺產(chǎn)疫苗技術(shù)表達了擔憂(yōu)。他表示,高端自吹與Novavax疫苗同等級,但根本沒(méi)有Novavax的一部分技術(shù)。他說(shuō),Novavax第三期試驗完成3萬(wàn)受試者,至今仍未獲得美國FDA的緊急授權,高端“又有何資格通過(guò)授權?”他還稱(chēng),疫苗在實(shí)驗室研發(fā)階段沒(méi)問(wèn)題,不代表工廠(chǎng)能保證質(zhì)量。一般先進(jìn)國家和地區疫苗量產(chǎn)前有“試生產(chǎn)”過(guò)程來(lái)檢驗,而臺灣顯然缺了這個(gè)環(huán)節。
島內疫苗廠(chǎng)商顯然對自產(chǎn)疫苗也缺乏信心。國民黨“立委”林奕華早前爆料稱(chēng),“衛生福利部”已把“疫苗生產(chǎn)及疫苗倉儲物流人員”納入接種境外疫苗的名單。雖然“衛福部”拒絕公布具體數據,但島內只有3家疫苗廠(chǎng),對象相當明確,有臺媒查詢(xún)后發(fā)現高端生技員工100人、聯(lián)亞生技320人、國光生技470人,總數為890人。此外,與民進(jìn)黨關(guān)系密切、為高端代工的臺康與東洋公司員工也被爆已接種境外疫苗。林奕華質(zhì)問(wèn)道,難道是因為高端疫苗在制劑過(guò)程中的穩定性差異過(guò)大,才讓代工廠(chǎng)都不相信其保護力嗎?
臺灣聯(lián)合新聞網(wǎng)11日稱(chēng),疫苗要接種于人體,任何后果都要接種人承擔,搞不好會(huì )出人命,因此安全是最高要求。臺灣當然應該發(fā)展本土疫苗,但應嚴格摒除非生技、影響安全的因素介入,“如果還有政治力介入,指定量產(chǎn)日期、護航通關(guān),這樣的疫苗怎可能讓人安心接種?”