為貫徹落實(shí)《福建省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》，鼓勵我省創(chuàng )新藥物研發(fā)，提升自主創(chuàng )新能力，推動(dòng)成果落地轉化，近日，福建省科學(xué)技術(shù)廳、福建省藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省創(chuàng )新藥物研發(fā)獎勵資金補助實(shí)施辦法》。同時(shí)，2022年度創(chuàng )新藥物研發(fā)獎勵資金補助項目申請工作正式啟動(dòng)。

據介紹，福建省創(chuàng )新藥物研發(fā)獎勵補助資金（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“創(chuàng )新藥獎補資金”）是指在省級科技經(jīng)費中設立用于支持福建省（不含廈門(mén)市）創(chuàng )新藥、改良型新藥研發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研發(fā)的專(zhuān)項獎勵補助資金。根據《實(shí)施辦法》，創(chuàng )新藥物研發(fā)獎補資金支持對象為：在省內轉化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng )新藥（1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥和中藥）；在省內轉化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥；省內藥品上市許可持有人屬?lài)鴥仁准彝ㄟ^(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種。

創(chuàng )新藥獎補資金補助標準為：對在省內轉化的創(chuàng )新藥（1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥和中藥）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)評審給予創(chuàng )新藥不同臨床試驗階段實(shí)際投入研發(fā)費用的30%，最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元獎勵；對在省內轉化的改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)評審給予改良型新藥不同臨床試驗階段實(shí)際投入研發(fā)費用的20%，最高分別為300萬(wàn)元、800萬(wàn)元、1500萬(wàn)元獎勵，每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)1億元。創(chuàng )新藥、改良型新藥有多個(gè)適應證、多個(gè)規格的，研發(fā)投入合并計算。

對省內藥品上市許可持有人屬?lài)鴥仁准彝ㄟ^(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，分別按不超過(guò)其研發(fā)評價(jià)成本的40%、30%和20%給予一次性獎勵，最高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種，如有多種規格，評價(jià)成本合并計算。

申請創(chuàng )新藥獎補資金的單位應當符合以下基本條件：企業(yè)應是在閩注冊一年以上、具有獨立法人資格、從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)；事業(yè)單位應是具有獨立法人資格，具備生物醫藥研究基礎和條件的省屬事業(yè)單位、中央駐閩科研單位、各設區市所屬事業(yè)單位；承諾申請獎補資金的創(chuàng )新藥和改良型新藥在福建省落地產(chǎn)業(yè)化等。

省科技廳還發(fā)布了2022年度相關(guān)資金補助項目申報指南。（記者 李珂） 

（來(lái)源：福建日報）