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臺媒:臺產(chǎn)疫苗缺資料 緊急授權被延期

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臺灣聯(lián)合新聞網(wǎng)6月28日報道,臺灣地區聯(lián)亞生技公司27日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,并將于6月底向臺當局“食藥署”申請緊急使用授權許可(EUA)。但早先公布第二期期中分析結果的“高端”疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。臺當局“食藥署”負責人吳秀梅表示,因“高端”缺少相關(guān)技術(shù)性資料,還需要實(shí)驗室重做的數據,恐要等到7月底才有辦法審。

報道稱(chēng),高端疫苗于6月10日公布第二期期中分析結果。當時(shí)吳秀梅曾表示,就算收到高端的案件,也要等到臺當局“食藥署”委托的AZ疫苗(牛津/阿斯利康疫苗)的中和抗體效價(jià)試驗結果出爐,才會(huì )召開(kāi)專(zhuān)家會(huì )議審查,審查時(shí)間將落在7月初。

但吳秀梅28日表示,雖然6月15日已收到高端的送件,但審視之后,發(fā)現有一些技術(shù)性資料需要補齊,已發(fā)文要求廠(chǎng)商盡速補件。

報道指出,至于是哪些技術(shù)性資料,吳秀梅不愿透露。但她說(shuō),這些技術(shù)性資料都是一些必要的細節,且可能需要廠(chǎng)商委外實(shí)驗室時(shí)間上的配合,不是一下子就能繳交,因此緊急使用授權審查的時(shí)程可能會(huì )拖到7月底。

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