島內7月開(kāi)打自產(chǎn)疫苗目標恐泡湯。(圖片來(lái)源:愛(ài)提問(wèn)“中時(shí)新聞網(wǎng)”)
據臺灣《中國時(shí)報》報道,臺自產(chǎn)高端疫苗2周前申請緊急使用授權(EUA),但臺食品藥品管理部門(mén)負責人吳秀梅28日表示,高端尚有重要技術(shù)性資料未補齊,已要求補件,原訂7月初的審查最快在7月底進(jìn)行。臺灣地區領(lǐng)導人蔡英文曾稱(chēng)“7月底供應第一波自產(chǎn)疫苗”的目標面臨跳票。
蔡英文于5月13日在民進(jìn)黨當局高層會(huì )議后發(fā)表談話(huà)稱(chēng),自產(chǎn)疫苗研發(fā)已進(jìn)入二期臨床實(shí)驗收尾工作,預計7月底可開(kāi)始進(jìn)行第一波供應。但她在6月21日改口稱(chēng),先前說(shuō)法只是一個(gè)目標,沒(méi)說(shuō)一定要在什么時(shí)候開(kāi)打。
臺自產(chǎn)疫苗廠(chǎng)高端和聯(lián)亞生技相繼在6月10日、28日公布二期臨床試驗期中報告,2家公司都宣稱(chēng)二期解盲結果安全性、耐受性良好,無(wú)不良反應。
臺食品藥品管理部門(mén)于高端解盲同一天上午公告緊急使用授權審查標準,將以島內200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組,比較兩者之間的抗體效價(jià)、血清陽(yáng)轉率等,只要數據皆不遜于A(yíng)Z即可放行。
高端于15日公告向申請緊急使用授權,吳秀梅28日表示,因高端尚有技術(shù)性資料未補齊,須待業(yè)者補完資料,最快要在7月底才能審查。
28日中午傳出高端審查將延后,股價(jià)立即反應,從新臺幣269元回跌、最后收在258元。(中國臺灣網(wǎng))