據臺媒報道,臺衛生福利部門(mén)主管陳時(shí)中25日宣布,臺傳染病防治咨詢(xún)會(huì )預防接種組(ACIP)已經(jīng)于25日上午經(jīng)過(guò)討論,決定將本土高端新冠肺炎疫苗納入公費接種計劃,并且同意開(kāi)放混打,此消息一出,引發(fā)島內一片嘩然。臺灣“時(shí)力”“立委”陳椒華痛批,高端疫苗目前尚未通過(guò)第三期期中報告,請“衛福部”公布ACIP的通過(guò)理由,勿使島內民眾成為高端疫苗的白老鼠。
陳椒華的質(zhì)疑并非空穴來(lái)風(fēng),此前高端疫苗取得緊急使用授權(EUA)程序引發(fā)爭議,近日高端向“食藥署”提交的補件資料遭外泄,資料中發(fā)現,高端疫苗大量生產(chǎn)出現疑似品質(zhì)不良問(wèn)題,“良率”僅18%,不良率高達82%!
對此,有島內專(zhuān)家質(zhì)疑,將來(lái)高端量產(chǎn)的新冠疫苗品質(zhì)是否夠穩定,每一批疫苗都有效?哈佛癌生物學(xué)系科學(xué)博士、臺灣流行病學(xué)專(zhuān)家陳宜民指出,從“食藥署”的分析可看出,高端生產(chǎn)的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L制程時(shí)卻有2批次暴增至40%,擴大至200L時(shí)的4個(gè)批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質(zhì)并不穩定。陳宜民還指出,國際上一般都是用2000L的原料藥生產(chǎn),且每次至少生產(chǎn)3批次,觀(guān)察受試者施打后的反應,如抗體數據能夠一致才會(huì )申請EUA。
面對外界質(zhì)疑,高端疫苗23日回應稱(chēng),所有疫苗成品皆會(huì )100%符合規格,并在完成廠(chǎng)內放行與“食藥署”研檢封緘程序后釋出。“食藥署長(cháng)”吳秀梅更是幫腔表示,整個(gè)審查規格都會(huì )檢視看到的問(wèn)題,不代表它是不合格的,還妄稱(chēng)“搞不好是一個(gè)更好的產(chǎn)品!”此言論遭到島內輿論一片痛批,稱(chēng)吳秀梅是高端疫苗的營(yíng)銷(xiāo)總監,“把關(guān)變公關(guān)”。
對此,臺灣“中時(shí)電子報”發(fā)表評論文章指出,高端疫苗一路走來(lái)始終難擺脫諸多啟人疑竇的疑云。“食藥署”以免疫橋接取代三期試驗,突襲通過(guò)高端EUA審查;再將高端疫苗送“傳染病防治咨詢(xún)會(huì )預防接種組”(ACIP)審查施打計劃,而ACIP召集人李秉穎也公開(kāi)表示,很多ACIP委員都參加或主持本土疫苗臨床試驗,這不是球員兼裁判嗎?
從EUA審查黑箱、到突襲撤換EUA審查委員逾半,高端疫苗的審查標準被稱(chēng)為“全球最低的放水標準”,如今又強行被納入公費疫苗,民進(jìn)黨當局的護航之心人盡皆知。對此,有島內網(wǎng)友怒批:“真是無(wú)法無(wú)天的‘執政’黨!”“拒絕施打有問(wèn)題的疫苗。”也有網(wǎng)友質(zhì)疑:“EUA哪里有自己審核通過(guò)的,起碼也要給第三方國家和地區認證吧,這樣誰(shuí)敢打?”還有網(wǎng)友諷刺:“黨要誰(shuí)過(guò)就會(huì )過(guò)啊,跟學(xué)位一樣我說(shuō)有就有。”