臺衛生主管部門(mén)2日公布臺產(chǎn)疫苗(高端公司)的專(zhuān)家審查會(huì )議記錄,這場(chǎng)審查會(huì )議于7月18日上午10點(diǎn)召開(kāi),會(huì )議直到當天下午5點(diǎn)才結束。本場(chǎng)會(huì )議共有21名專(zhuān)家出席,共有8名專(zhuān)家點(diǎn)出該疫苗對變異株的抗體效價(jià)降低,10名專(zhuān)家認為審查資料缺乏T細胞的數據,有待后續研究進(jìn)一步厘清。
根據去識別化會(huì )議紀錄,專(zhuān)家D指出,疫苗對WT/D614G/Gamma(伽瑪,下同)病毒株的結果較佳,對beta(貝塔,下同)及delta(德?tīng)査峦┹^差。專(zhuān)家E也認為,本試驗疫苗對部分病毒變異株所產(chǎn)生的中和抗體效價(jià)有降低的情形,對delta株的保護力仍有疑慮。 專(zhuān)家G則提出建議,表示COVID-19病毒株會(huì )不斷演變,本疫苗對beta及delta變異株中和力明顯較弱,且以中和抗體效價(jià)推估疫苗療效、臨床保護力未知。
專(zhuān)家N則提到,中和抗體檢測是評估方法之一,但最終保護力并非全部來(lái)自中和抗體,此外還牽涉到變異株問(wèn)題,因此保護力的橋接還無(wú)法完全確定。 專(zhuān)家R也提及,由中和抗體推估,保護效果介于莫德納(Moderna)和阿斯利康(AZ)疫苗之間,但實(shí)際保護力未知,對delta和beta的變異株效果較差。 針對T細胞提出質(zhì)疑的則有C、D、H、K、L、M、N、O、T、U等10名專(zhuān)家,還有專(zhuān)家指出,往后應積極完成第三期試驗,要求廠(chǎng)商確實(shí)執行而非僅是建議。 這場(chǎng)審查會(huì )議,扣除主席不參與投票外,其中有3人通過(guò)、15人有條件通過(guò)、1人要求補件再議、另有1人不通過(guò)。