臺灣地區“流行疫情指揮中心”8月16日宣布,臺灣自產(chǎn)的聯(lián)亞UB-612疫苗抗體效價(jià)低于A(yíng)Z疫苗抗體效價(jià),因此未予通過(guò)緊急使用授權(EUA)門(mén)檻。
聯(lián)亞生技董事長(cháng)王長(cháng)怡22日下午召開(kāi)記者會(huì )表示,聯(lián)亞疫苗還有“最后一里路”要走,目前持續與“醫藥品查驗中心CDE(財團法人醫藥品查驗中心)”、民進(jìn)黨當局衛生主管部門(mén)“食藥署”討論全面免疫性評估,并進(jìn)行Delta病毒株的中和抗體有效性試驗。
王長(cháng)怡呼吁聯(lián)亞受試者要有信心,持續進(jìn)行疫苗接種的半年追蹤,證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
王長(cháng)怡說(shuō),很遺憾的是,直到6月10日高端要公布期中報告后,民進(jìn)黨當局才公布單一免疫橋接的緊急使用標準,只能以桃園醫院接種過(guò)AZ疫苗的醫護,采有限樣本,單一時(shí)間等,作為EUA標準。對于聯(lián)亞疫苗的設計理念沒(méi)有事先討論與溝通,日前并未通過(guò)EUA審查,導致錯失保護臺灣人的良機。
王長(cháng)怡表示,民進(jìn)黨當局用單一標準否決聯(lián)亞疫苗的緊急授權標準,“這樣的審查標準是片面的,無(wú)法檢視疫苗的全部性免疫力”。她也說(shuō),非常感謝4215位參與第一期、第二期的臨床受試者,希望受試者們有信心,持續進(jìn)行疫苗接種的半年追蹤,也將提供受試者免疫系統的相關(guān)報告,證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
聯(lián)亞發(fā)言人范瀛云表示,目前聯(lián)亞已在準備與針對Delta疫苗的中和抗體試驗相關(guān)計劃書(shū)與資料給“食藥署”,盼“食藥署”聽(tīng)到聯(lián)亞的聲音,針對疫情滾動(dòng)式修正臺灣自產(chǎn)疫苗的EUA審查標準。另外,聯(lián)亞會(huì )繼續在印度進(jìn)行下一代疫苗的三期試驗。