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臺灣自產(chǎn)高端疫苗開(kāi)打1周,已接種55萬(wàn)余人,有6位在接種后死亡,島內輿論呼吁暫停施打,盡快厘清死因,避免悲劇一再發(fā)生。臺當局流行疫情指揮中心則稱(chēng),相關(guān)個(gè)案本身有高血壓、糖尿病、肥胖等狀況,死因厘清前暫不考慮停打。但有專(zhuān)業(yè)人士投訴指出,依據高端公司給予受試者的中文同意書(shū),高端進(jìn)行臨床試驗時(shí),排除19種對象,包括臺灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌癥療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗并沒(méi)有這19種對象的安全性與有效性數據。
但臺當局衛福部門(mén)卻僅公告排除懷孕婦女等2項,輿論質(zhì)疑衛福部門(mén)和“食藥署”對此應該完全知情。如今高端已通過(guò)EUA審查開(kāi)始施打,并由臺當局掛保證,但民眾對整個(gè)臨床試驗過(guò)程都有知的權利,畢竟疫苗關(guān)乎人命,民進(jìn)黨當局護航高端的行為相當不負責任!
高端疫苗臨床數據海內外版不同 疑隱瞞信息
對于高端疫苗接種者死亡事件,前民進(jìn)黨籍民意代表郭正亮表示,臺灣有500多萬(wàn)人高血壓,是不是都不能打疫苗?主管部門(mén)應講清楚,而不是出現問(wèn)題后推說(shuō)是高血壓引起。前中國國民黨主席朱立倫說(shuō),到目前為止,“高端”疫苗的防護力、安全性和施打危險性比率都未知,讓民眾如何安心?資深媒體人趙少康認為,高端疫苗沒(méi)做三期試驗,有任何不對勁就應停止施打,不能出了人命才開(kāi)始評估。
而據臺灣《中國時(shí)報》報道,高端疫苗在美國政府的全球臨床試驗數據庫(clinicaltrials.gov)上,以英文載明受試者排除條件有19項,但在臺灣,衛福部門(mén)委托審查的醫藥品查驗中心(CDE)公告高端二期試驗中文數據,卻僅列出未接受2種對象做試驗,即懷孕或哺乳中,或計劃在施打第二劑試驗疫苗后30天內懷孕者;與該試驗執行機構、委托者或受托研究機構員工,未提及另外17項。該學(xué)者氣憤地指出,“敢隱瞞臺灣人,不敢隱瞞外國人。”
臺北市議員游淑慧質(zhì)疑,高端去年征求臨床受試者時(shí),在“需知說(shuō)明”備注不適合“病情控制不穩的慢性病患、免疫系統疾病者、一個(gè)月內曾接受重大手術(shù)、癌癥病患、懷孕或哺乳女性”等5類(lèi),為何開(kāi)放接種時(shí),卻沒(méi)有排除5種人?
臺當局防疫指揮官陳時(shí)中26日曾表示,疫苗臨床試驗都會(huì )有排除對象,有國際規則可依循,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩定、免疫不足等情形,都需要向醫師咨詢(xún)。
但是高端疫苗的臨床試驗,不只排除5類(lèi)人,衛福部門(mén)未全部告知民眾。投訴學(xué)者表示,有親友擔任高端受試者,根據受試者同意書(shū),排除條件共19種對象,包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽(yáng)性、癌癥病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智癥、精神病、糖尿病一定指數以上等,都不在高端臨床試驗里。