中新網(wǎng)11月27日電 據臺灣“中央社”報道,臺灣“食品藥物管理署(食藥署)”披露,臺灣公費流感疫苗和自費流感疫苗都被查出內有懸浮物,近51萬(wàn)劑遭退運。臺灣醫師強調,臺灣“食藥署”幾乎用最嚴格的方式檢驗疫苗,建議符合資格的民眾盡快施打。
臺灣公費3價(jià)流感疫苗10月15日才開(kāi)打,問(wèn)題疫苗事件卻頻頻出現,先是賽諾菲藥廠(chǎng)發(fā)生疫苗變咖啡色事件,接著(zhù),臺灣國光生技藥廠(chǎng)疫苗也被發(fā)現內有白色懸浮物。
然而,2家藥廠(chǎng)的檢驗報告都將問(wèn)題指向針筒材料。賽諾菲稱(chēng),疫苗因膠塞質(zhì)量不良,導致硫溶出。臺灣國光生技則表示,是針筒托盤(pán)碎片掉入疫苗,強調疫苗藥劑質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題。
不料,臺灣“食藥署”11月26日又接連宣布2起疫苗內有異物事件,問(wèn)題疫苗均來(lái)自賽諾菲藥廠(chǎng),該藥廠(chǎng)10月間分別引進(jìn)2批流感疫苗,其中1批43.8萬(wàn)劑3 價(jià)公費流感疫苗中,有4劑出現黑色點(diǎn)狀懸浮物;另1批8萬(wàn)劑4價(jià)流感疫苗內出現白色懸浮物,2批疫苗均被退運,并未流入市面。
臺大醫院兒童感染科主任黃立民表示,正常來(lái)說(shuō),同1個(gè)批號疫苗會(huì )超過(guò)100劑,如果特定材料在制作過(guò)程中被污染,應該是整批都有問(wèn)題,不會(huì )只有1劑有問(wèn)題,因此,至今出現的臺灣變色、內有異物疫苗應該都是運送過(guò)程中遭撞擊、溫度不均勻等導致的零星案例,檢驗時(shí)也很好辨認,但實(shí)際原因仍有待原廠(chǎng)進(jìn)一步檢驗。
臺灣感染癥醫學(xué)會(huì )理事兼發(fā)言人李秉穎指出,出問(wèn)題疫苗數量很少,推測疫苗藥劑本身沒(méi)有問(wèn)題,應該是針筒瑕疵導致分裝液體時(shí)有異物殘留,應更詳細檢查針筒制造過(guò)程,才能找出問(wèn)題源頭。
李秉穎也強調,臺灣“食藥署”幾乎用最嚴格的方法檢驗疫苗,因此市面上的疫苗都可放心施打,呼吁符合公費資格的民眾趕快打。
他表示,這次事件也凸顯臺灣自產(chǎn)疫苗的重要性,以防疫苗短缺問(wèn)題;有別過(guò)去對于疫苗檢驗更著(zhù)重于內含藥劑檢驗,未來(lái)應強化目視檢查工作,例如研發(fā)出可判讀有無(wú)異物的機器,避免類(lèi)似事件重演。