臺“食藥署”昨證實(shí)，臺灣高端生技疫苗有重要技術(shù)性數據待補齊，7月底才會(huì )進(jìn)行EUA審查，亦即首支自產(chǎn)疫苗上市時(shí)間恐將延宕，短時(shí)間內尚需仰賴(lài)國際供貨，圖為民眾施打AZ疫苗。（圖片來(lái)源：臺灣《中國時(shí)報》）

據臺灣《中國時(shí)報》報道 臺灣高端生技自產(chǎn)疫苗在2周前向臺當局衛福部門(mén)“食藥署”申請緊急用戶(hù)許可證（EUA），但“食藥署長(cháng)”吳秀梅昨表示，高端尚有重要技術(shù)性資料未補齊，已要求補件，原訂7月初的審查最快在7月底進(jìn)行。臺灣地區領(lǐng)導人蔡英文曾說(shuō)，“7月底供應第一波自產(chǎn)疫苗”目標面臨跳票。

　  蘇貞昌指依科學(xué)執行 “不是要快就快”

　  蔡英文于5月13日說(shuō)，自產(chǎn)疫苗研發(fā)已進(jìn)入臨床實(shí)驗第二期收尾工作，預計在7月底可開(kāi)始進(jìn)行第一波供應。但她在6月21日已改口，先前的說(shuō)法只是一個(gè)目標，沒(méi)說(shuō)一定要在什么時(shí)候開(kāi)打。

　  臺當局行政機構負責人蘇貞昌昨則表示，臺灣自產(chǎn)疫苗審查都是以科學(xué)、專(zhuān)業(yè)要求的角度執行，“不是要快就快、要慢就慢”，會(huì )替民眾把關(guān)，希望2間藥廠(chǎng)解盲成功后，依照相關(guān)規定做好做滿(mǎn)，讓民眾有自產(chǎn)疫苗可以施打。

　  臺灣高端疫苗和聯(lián)亞生技相繼在6月10日、28日公布二期臨床試驗期中報告，2家公司都宣稱(chēng)，二期解盲結果安全性、耐受性良好，無(wú)不良反應。

　  “食藥署”并于高端解盲同一天上午公告EUA審查標準，將以島內200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價(jià)、血清陽(yáng)轉率等，只要數據皆不遜于A(yíng)Z即可放行。

　  數據“不遜于A(yíng)Z對照組” EUA可放行

　  高端生技于15日公告向“食藥署”申請EUA，原先吳秀梅指出，待200名AZ疫苗的對照組數據出爐后，就可召開(kāi)專(zhuān)家會(huì )議，最快6月底、7月初就能審查，但她昨天表示，因高端尚有技術(shù)性資料未補齊，須待業(yè)者補完資料，最快要在7月底才能審查。

　  高端疫苗表示，會(huì )盡全力配合、補齊所有文件，加速作業(yè)。昨午傳出高端EUA審查將延后，股價(jià)立即反應，從269元（新臺幣，下同）回跌、最后收在258元。

　  臺灣國泰證期研究部分析師蔡明翰表示，高端疫苗易受市場(chǎng)消息影響，主要是目前沒(méi)有主要銷(xiāo)售的產(chǎn)品線(xiàn)，新冠疫苗晚1個(gè)月上市，等于沖擊今年度六分之一的營(yíng)收，股價(jià)震蕩在所難免。

　  蘇貞昌昨日則至桃園裕利物流冷鏈倉儲視察，由于疫苗運送、存放需要冷鏈技術(shù)，蘇貞昌特地視察裕利，是否意味鴻海、臺積電、慈濟等洽購的大量國際疫苗即將抵臺？蘇貞昌未對此響應，僅表示感謝民間企業(yè)團體的支持，也希望從更多元渠道取得疫苗。