今年5月18日，臺灣地區領(lǐng)導人蔡英文在赴臺流行疫情指揮中心視察時(shí)聲稱(chēng)，目前島內兩家疫苗廠(chǎng)聯(lián)亞、高端正全力投入研發(fā)新冠疫苗，都已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗第二期收尾階段，“希望在七月底以前，能夠供應第一波疫苗，提供島內民眾足夠的保護力”。
據臺媒29日最新報道，6月15日已送件進(jìn)行緊急使用授權（EUA）審查的高端疫苗，因為部分資料有待補件，審查時(shí)間恐怕會(huì )生變，“食藥署長(cháng)”吳秀梅也證實(shí)，可能要等到7月底業(yè)者資料齊備后才會(huì )開(kāi)始審查。
吳秀梅表示，聯(lián)亞與高端都是在同一實(shí)驗室產(chǎn)出，收案方式、實(shí)驗方法雖然不同，但因為免疫原性都一樣，所以血清陽(yáng)轉率與抗體效價(jià)可直接類(lèi)比，只不過(guò)現在還沒(méi)收到分析報告，也無(wú)法預測結果。至于高端是缺少哪一些資料，吳秀梅表示，都是一些非常細節的技術(shù)性文件，已發(fā)函告知廠(chǎng)商盡速補件，因為有些實(shí)驗資料需要委托實(shí)驗室配合進(jìn)行，因此緊急使用授權審查可能延到7月底才能執行，是否能順利通過(guò)，還有待審查結果而定。
對此，高端疫苗29日回應表示，已在6月15日將免疫生成性與安全性數據、查驗登記所需的重要技術(shù)性資料，依通用技術(shù)文件格式（CTD）匯整送交審查，并持續與法規主管機關(guān)進(jìn)行例行性會(huì )議，資料的補件與更新是一直持續進(jìn)行的工作，將盡快完成技術(shù)細節補件，加速作業(yè)時(shí)程。臺流行疫情指揮中心指揮官陳時(shí)中在29日下午的記者會(huì )中上也繼續為高端疫苗護航，陳時(shí)中稱(chēng)，“送審補件是常有的事，何時(shí)開(kāi)始審查，視業(yè)者何時(shí)提供完整文件”。
另一方面，聯(lián)亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數據，血清陽(yáng)轉率于成年施打疫苗組為95.65%，中和抗體效價(jià)102.3，均低于高端的99.9%、662，專(zhuān)家擔心保護力不足。有島內媒體分析，由于聯(lián)亞生技的新冠疫苗二期臨床數據月底就要提交文件至“食藥署”申請緊急使用授權，能否與阿斯利康AZ疫苗抗衡，還是個(gè)未知數。
無(wú)論結果如何，這也意味著(zhù)蔡英文此前吹噓“本土疫苗7月開(kāi)打”的承諾，已徹底跳票。
原標題：本土疫苗7月開(kāi)打？黃了！
