據臺灣《中時(shí)新聞網(wǎng)》報道,臺“食藥署”核準臺產(chǎn)高端疫苗的緊急用戶(hù)許可證(EUA),過(guò)程未對外公開(kāi)。臺灣公共衛生促進(jìn)協(xié)會(huì )常務(wù)理事、成大公衛研究所特聘教授陳美霞表示,高端疫苗在審查EUA的過(guò)程并不符合公共衛生中“公共”與“民主”原則,“疫苗也應該要有民主問(wèn)責的過(guò)程,缺少公眾對話(huà)就像黑箱作業(yè),難以服人。”
陳美霞指出,公共性也就是民主的原則,應該要有民主問(wèn)責的過(guò)程,疫苗需要三期臨床試驗來(lái)證實(shí)效價(jià)與保護力,缺少對話(huà)像黑箱作業(yè),對于公信力是很大的傷害。
缺少對話(huà) 像是黑箱作業(yè)
她表示,原本的16位審查委員有8人被換,社會(huì )大大質(zhì)疑是否換成民進(jìn)黨當局自己的橡皮圖章,也對臺產(chǎn)疫苗產(chǎn)生不信任,只要提出不同意見(jiàn)就會(huì )被抹藍抹紅,導致無(wú)人敢言的寒蟬效應,“其他國家和地區在攸關(guān)人命的議題上都會(huì )全程錄像與直播,甚至開(kāi)放媒體記者采訪(fǎng),但我們有嗎?”
陳美霞強調,島外有很多WHO認證的疫苗,本土疫苗沒(méi)有“急于通過(guò)”的必要,應把三期臨床試驗好好做完,也應大力協(xié)助民間團體采購疫苗,并補足公共對話(huà)的部分,這才是當務(wù)之急。
缺臨床數據 何必急通過(guò)
前疾管局長(cháng)蘇益仁則表示,審查前早知高端會(huì )通過(guò),但僅有二期臨床數據的高端疫苗,將來(lái)要如何納入擁有三期臨床數據的AZ、莫德納公費疫苗預約系統,仍是一大難題。
蘇益仁說(shuō),去年11月島內還沒(méi)有任何1支疫苗,若當時(shí)高端就通過(guò)EUA,確實(shí)可解決島內疫情的燃眉之急,但現在臺灣地區疫苗采購數量逐漸充足,日、美等國也都惠予臺灣地區疫苗援助,島內經(jīng)三期臨床驗證的疫苗已夠用,僅有二期臨床數據的高端疫苗未來(lái)該怎么讓民眾施打?都是民進(jìn)黨當局要好好思考的地方。
高端疫苗定位 妾身未明
他指出,將來(lái)公費疫苗預約接種平臺上,民進(jìn)黨當局要如何定位高端疫苗?是要讓民眾自由選擇預約?還是直接當作第2劑與其他廠(chǎng)牌疫苗混打?若讓民眾自選?會(huì )有多少民眾愿意?缺乏三期驗證的臺產(chǎn)疫苗最后恐怕會(huì )沒(méi)人想打,效期一到就要面臨銷(xiāo)毀命運。
若是將高端疫苗定位為第2劑疫苗與其他廠(chǎng)牌混打,蘇益仁認為這樣問(wèn)題更大,因為目前就連通過(guò)三期的疫苗能不能混打,醫界都還爭論不休,屆時(shí)若為消化高端疫苗而開(kāi)放混打,爭議恐怕更大,這也是現在才通過(guò)高端EUA的尷尬之處。