“食藥署”證實(shí)，臺灣自產(chǎn)高端疫苗仍有缺技術(shù)文件，因此EUA審查延至7月底。（圖／來(lái)源：臺灣《中時(shí)電子報》）
據臺灣《中時(shí)電子報》報道 臺灣自產(chǎn)疫苗7月通過(guò)緊急用戶(hù)許可證（EUA）的目標恐怕要往后延了，臺當局“食藥署長(cháng)”吳秀梅昨日證實(shí)，兩周前已提交緊急用戶(hù)許可證申請的高端疫苗，因尚有重要技術(shù)性數據未補齊，原訂7月初進(jìn)行審查的目標將延至7月底進(jìn)行。
臺灣聯(lián)亞生技日前公布二期臨床試驗的期中報告，其血清陽(yáng)轉率達95.65％，中和抗體效價(jià)（GMT titer）為102.3，而高端疫苗于6月10日公布的中和抗體效價(jià)值為662，血清陽(yáng)轉率為99.8％。
為審查自產(chǎn)疫苗的緊急用戶(hù)許可證，“食藥署”于本月10日公告EUA審查標準，將以島內200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價(jià)、血清陽(yáng)轉率等，只要數據皆不遜于A(yíng)Z即可放行。
原先吳秀梅指出，等200名AZ疫苗的對照組數據出爐后就可召開(kāi)專(zhuān)家會(huì )議進(jìn)行審查，最快6月底、7月初就能進(jìn)行，但28日她卻說(shuō)因高端疫苗尚有技術(shù)性數據未補齊，還要等業(yè)者補完數據后才能進(jìn)行審查，因此最快要在7月底才能審查。
至于是哪些技術(shù)性資料有缺？吳秀梅僅說(shuō)是重要的技術(shù)性資料，目前已發(fā)文請廠(chǎng)商盡速補件，而且補件完后還要有實(shí)驗室能夠配合審查，因此自產(chǎn)疫苗的上路時(shí)程，可能將被迫延后。
